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        諾誠健華宣布奧布替尼成為中國首個且唯一獲批針對邊緣區淋巴瘤的BTK抑制劑
        來源:證券時報網作者:燕云2023-04-20 10:35

        證券時報網訊,諾誠健華(688428)今日宣布,公司自主研發的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼(產品名:宜諾凱?)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤(MZL)患者。奧布替尼由此成為中國首個唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑,也是奧布替尼在中國獲批的第三個適應癥。

        北京大學腫瘤醫院朱軍教授說:“邊緣區淋巴瘤在復發/難治性階段被認為無法治愈,且治療選擇有限。奧布替尼在治療中國復發/難治性 MZL患者中表現出高緩解率和持久的疾病緩解,并且耐受性良好,證明奧布替尼可以為復發/難治性 MZL患者提供一種有效的治療方案?!?/p>

        諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“邊緣區淋巴瘤是我國發病率較高的淋巴瘤。非常感謝所有參與此項研究的專家和患者,以及我們合作伙伴的大力支持和員工的不懈努力,奧布替尼第三項適應癥獲批上市,填補了國內空白,期待惠及更多淋巴瘤患者?!?/p>

        邊緣區淋巴瘤(MZL)是一類惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),是我國第二常見的淋巴瘤,約占所有淋巴瘤的8.3%,主要影響中老年人群,年發病率在全球范圍內呈上升趨勢。經過一線治療后,疾病進展/復發的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。

        BTK作為MZL治療的關鍵靶點引起了廣泛關注,目前在中國僅有奧布替尼獲批MZL適應癥。奧布替尼靶點選擇性高,安全性好,此前已在中國獲批用于治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)和復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)。(燕云)

        責任編輯: 楊國強
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